Сравним соотношение длины и диаметра ветви, учтем направление движения моющего раствора.
Оценим способность к очистке демонтируемых соединений и качество выполненных сварных соединений.
Проверим, среди прочего, удерживает ли клапан продукт в закрытом положении, надежно ли отделена линия продукта от линии моющего раствора.
Проведем инспекцию внутри системы (с помощью эндоскопа длиной 5м), задокументируем отклонения.
Проверим наличие щелей, из которых продукт было бы сложно удалить.
Оценим, не удерживается ли продукт в байпасах в процессе производства.
Для демонтированного оборудования определим зоны, в которые с трудом попадает моющий раствор.
С помощью откалиброванного устройства измерим шероховатость поверхности (Ra и Rz) отдельных элементов линии.
Поищем элементы, которые вовсе не подвергаются чистке.
Если предоставлено Клиентом:
Ознакомление с:
Цель: Понимание аудитором требуемого уровня гигиены, направленность аудита
Оценка должна проводиться в момент, когда система вымыта и готова к началу производственного процесса.
* Как правило – примерно не более 50 м трубопроводов с клапанами/измерительными приборами и т.д., не более 3 продуктовых контейнеров
Отчет готовится на английском языке.
Отчет содержит:
По образованию – магистр инженер технологии пищевой промышленности. Приобретал опыт в сферах, связанных с инжинирингом и менеджментом качества на производственных предприятиях фармацевтической отрасли (квалификация оборудования IQ OQ PQ, валидация процессов очистки, изменения сырья - 4 года) и пищевой промышленности (R&D жидких продуктов - 4 года, Руководитель обеспечения качества - 5 лет). Специалист Государственного Института Гигиены в Варшаве, Польша (аттестация продуктов - 1 год). Консультант и тренер в области гигиенического и асептического производства.